GEP GARANTISCE CON SUCCESSO LA CONFORMITÀ GxP, ASSICURANDO L'INVIOLABILITÀ DEI DATI DELLA CATENA DI APPROVVIGIONAMENTO NEI SETTORI FARMACEUTICO, ALIMENTARE E DELLE SCIENZE DELLA VITA

  • Una valutazione GxP indipendente verifica la capacità a prova di manomissione di GEP SOFTWARE di tracciare, rintracciare e controllare ogni ingrediente e componente lungo le catene di approvvigionamento globali
  • GEP è uno dei pochi fornitori SaaS per la catena di approvvigionamento conforme a GxP

Clark, N.J., 18 ottobre 2021 —  GEP®, fornitore leader di software e servizi per gli acquisti e la catena di approvvigionamento per aziende Fortune 500 e Global 2000 di tutto il mondo, ha annunciato di avere raggiunto con successo la conformità GxP, a seguito di una valutazione da parte di una delle quattro grandi società di contabilità e consulenza. Il risultato è stato raggiunto a seguito di un requisito fondamentale di una delle principali case farmaceutiche al mondo di poter gestire la propria catena di approvvigionamento utilizzando GEP SOFTWARE™,la piattaforma unificata per gli acquisti e la catena di approvvigionamento cloud-native di nuova generazione.

Il completamento con successo dell'audit GxP, denominato 21 CFR Part 11 Assessment negli Stati Uniti e Annex 11 nell'Unione Europea, verifica la capacità di GEP SOFTWARE nella collaborazione, visibilità e tracciabilità nella catena di approvvigionamento fino al livello di lotto/batch, esecuzione e controllo per tutti gli ingredienti, materie prime e componenti utilizzati dalle industrie altamente regolamentate di alimenti e bevande, biotecnologia, farmaceutica e dispositivi medici.

Le industrie farmaceutiche, alimentari e delle scienze della vita stanno accelerando l'innovazione, i test e la produzione dei prodotti e si affidano a una vasta gamma di fornitori, produttori, collaudatori, confezionatori e distributori di tutto il mondo. GEP SOFTWARE garantisce la capacità dei produttori di tracciare e rintracciare ogni ingrediente, componente e verifica lungo l'intera catena di approvvigionamento, garantendo la qualità e l'integrità del farmaco o del prodotto. GEP offre alle aziende visibilità, controllo e la capacità di collaborare con fornitori, produttori a contratto, confezionatori e distributori lungo le loro intere catene di approvvigionamento globali multilivello e multigeografiche.

"Anche se il rispetto delle normative GxP sia piuttosto complesso e oneroso, siamo molto felici che GEP abbia raggiunto la conformità con gli standard GxP per il nostro software che consente alle aziende globali che operano in settori altamente regolamentati di gestire le loro catene di approvvigionamento distribuite con una vasta rete di fornitori, produttori a contratto e confezionatori", ha affermato Vinayak Agashe, vicepresidente del prodotto di GEP. "GEP consente alle aziende di orchestrare le loro catene di approvvigionamento in modo efficace, efficiente e conforme ai requisiti normativi in continua evoluzione, garantendo l'integrità di ogni ingrediente, fornitore e fase nel corso del processo".

GEP SOFTWARE e i suoi processi sono stati ora convalidati per le normative GxP statunitensi ed europee. Le normative GxP includono i requisiti delineati nel documento U.S. Food and Drug Administration (FDA) CFR Title 21 Part 11 e nel documento European Union (EU) Annex 11 per l'Unione europea, per garantire che le aziende che lavorano in settori regolamentati realizzino prodotti sicuri e adatti all'uso, rispettando rigorosi standard di qualità durante l'intero processo di produzione. Nell'ambito dell'implementazione del software per una delle aziende farmaceutiche leader a livello mondiale, GEP ha coinvolto una delle società di consulenza più apprezzate al mondo in materia di normative della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti, dell'Unione Europea e di conformità normativa internazionale che riguardano il settore farmaceutico e quello dei dispositivi medici. L'audit ha valutato GEP come fornitore di hosting SaaS che dimostra particolare attenzione ai processi e ai controlli in atto per la progettazione, lo sviluppo, il test, il rilascio, la convalida e l'hosting del software e la relativa gestione della qualità.

Informazioni su GEP SOFTWARE

GEP SOFTWARE™ offre pluripremiate piattaforme digitali per acquisti e catena di approvvigionamento che aiutano le aziende globali a diventare più agili, resilienti, competitive e redditizie.

Con interfacce di raffinato rendering e flussi di lavoro flessibili, GEP® fornisce agli utenti spazi di lavoro digitali agili e intuitivi che producono livelli straordinari di adozione da parte degli utenti e guadagni significativi nella produttività del team e personali.

I prodotti GEP si avvalgono di apprendimento automatico e cognitive computing, dati avanzati e tecnologie semantiche, IoT, tecnologie mobili e cloud e sono progettati per integrare continue innovazioni tecnologiche.

Il software di GEP si integra rapidamente e facilmente con sistemi di terze parti e legacy, come SAP, Oracle e tutti gli altri principali software ERP ed F&A. E con un supporto e un servizio di eccellenza, GEP è leader del settore nella soddisfazione e fidelizzazione dei clienti.

Leader in più quadranti magici di Gartner, il software cloud-native e le piattaforme di digital business di GEP ottengono costantemente premi e riconoscimenti da analisti del settore, società di ricerca e media, tra cui Gartner, Forrester, IDC, Procurement Leaders e Spend Matters.

GEP SOFTWARE è parte di GEP, con sede a Clark, nel New Jersey, il fornitore leader mondiale di strategie di acquisti e catena di approvvigionamento, software e servizi gestiti. Per saperne di più, visitare www.gepsoftware.com.

Contatto per i media

Derek Creevey
Direttore, Pubbliche relazioni
GEP
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