GEP SICHERT ERFOLGREICH GxP-KONFORMITÄT UND GARANTIERT DIE SICHERHEIT DER SUPPLY-CHAIN-DATEN IN DER PHARMA-, LEBENSMITTEL- UND WISSENSCHAFTSBRANCHE

  • Unabhängige GxP-Bewertung verifiziert Fähigkeit der GEP SOFTWARE zu manipulationssicherem Track & Trace sowie Prüfung aller Inhaltsstoffe und Komponenten entlang globaler Lieferketten
  • GEP ist einer der wenigen GxP-konformen SaaS-Anbieter im Supply-Chain-Bereich

Clark, N.J., 18. Okt. 2021 — GEP®, ein führender Anbieter von Procurement- und Supply-Chain-Strategien, Software und Managed Services für Unternehmen aus dem Kreis der Fortune 500 und Global 2000 weltweit, gab bekannt, dass das Unternehmen nach einer Bewertung durch eine der vier großen Wirtschaftsprüfungs- und Beratungsfirmen erfolgreich GxP-Konformität erreicht hat. Diese wurde als integrale Voraussetzung für eines der weltweit führenden Pharmaunternehmen sichergestellt, um die komplette Supply-Chain mit GEP SOFTWARE™, zu betreiben, der Cloud-nativen, einheitlichen Supply-Chain- und Beschaffungsplattform der nächsten Generation.

Der erfolgreiche Abschluss des GxP-Audits – in den USA als 21 CFR Part 11 Assessment und in der Europäischen Union als Anhang 11 bezeichnet – verifiziert die Fähigkeiten von GEP SOFTWARE bei der Zusammenarbeit entlang der Lieferkette, bei der Transparenz und Rückverfolgbarkeit bis auf Los-/Chargenebene sowie bei der Ausführung und Kontrolle aller in den stark regulierten Branchen Lebensmittel- und Getränke, Biotechnologie, Pharma und Medizintechnik verwendeten Inhaltsstoffe, Rohmaterialien und Komponenten.

Die Pharma-, Lebensmittel- und Biowissenschaftsbranchen beschleunigen die Produktinnovation, -prüfung und -produktion. Sie sind dabei auf eine breite Palette von Lieferanten, Herstellern, Prüfern, Verpackern und Händlern aus aller Welt angewiesen. GEP SOFTWARE stellt sicher, dass Hersteller die Fähigkeit zum Track&Trace aller Inhaltsstoffe, Komponenten und Audits entlang der gesamten Lieferkette haben, um die Qualität und Integrität des Medikaments oder Produkts zu gewährleisten. GEP bietet Unternehmen Transparenz, Kontrolle und die Möglichkeit zur Zusammenarbeit mit Lieferanten, Auftragsfertigern, Verpackern und Händlern entlang ihre kompletten mehrstufigen, geografisch verteilten globalen Lieferketten.

„Die Einhaltung der GxP-Vorschriften ist zwar ziemlich komplex und aufwändig, aber wir freuen uns sehr, dass wir die Erfüllung der GxP-Standards für unsere Software erreicht haben.Mit ihr können stark regulierten Sektoren global tätige Unternehmen ihre verteilten Lieferketten mit einem großen Netzwerk von Zulieferern, Auftragsfertigern und Verpackern verwalten", so Vinayak Agashe, Vice President of Product bei GEP. „Mit GEP sind Unternehmen in der Lage, ihre Lieferketten effektiv, effizient und unter Einhaltung der sich stetig weiter entwickelnden regulatorischen Anforderungen zu steuern und dabei die Integrität aller Inhaltsstoffe, Lieferanten und ihrer Prozessschrittes zu gewährleisten.“

GEP SOFTWARE und ihre Prozesse sind jetzt für die US-amerikanischen und europäischen GxP-Vorschriften validiert worden. GxP-Vorschriften enthalten die im U.S. Food and Drug Administration (FDA) CFR Title 21 Part 11 sowie in European Union (EU) Annex 11 festgelegten Anforderungen, um sicherzustellen, dass Unternehmen, die in regulierten Branchen tätig sind, sichere und gebrauchstaugliche Produkte herstellen, und während des gesamten Produktionsprozesses strenge Qualitätsstandards befolgen. Im Rahmen der Implementierung seiner Software für eines der international führenden Pharmaunternehmen beauftragte GEP eines der weltweit angesehensten Beratungsunternehmen zu Fragen der Einhaltung von Vorschriften der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA), der Europäischen Union sowie internationaler Regelungen, die sich auf die Pharma- und Medizinprodukteindustrie auswirken. Die Prüfung bewertete GEP als SaaS-Hosting-Anbieter mit besonderem Augenmerk auf den vorhandenen Prozessen und Kontrollen für Konzeption, Entwicklung, Prüfung, Freigabe, Validierung und das Hosting von Software und dem damit verbundenen Qualitätsmanagement.

GEP SOFTWARE

GEP SOFTWARE™ bietet preisgekrönte digitale Procurement- und Supply-Chain-Plattformen, die globalen Unternehmen dabei helfen, flexibler, belastbarer, wettbewerbsfähiger und profitabler zu werden.

Mit ansprechenden Benutzeroberflächen und flexiblen Arbeitsabläufen bietet GEP® Anwendern neue, intuitive digitale Arbeitsbereiche, die eine außerordentlich hohe Benutzerakzeptanz und eine deutliche Steigerung der Produktivität von Teams und einzelnen Mitarbeitern ermöglichen.

GEP Produkte nutzen maschinelles Lernen und kognitives Computing, fortschrittliche Daten- und semantische Technologien, IoT-, Mobil- und Cloud-Technologien und sind so konzipiert, dass sie kontinuierliche technologische Innovationen integrieren.

Die Software von GEP lässt sich schnell und einfach in Dritt- und Altsysteme wie SAP, Oracle sowie auch in alle anderen wichtigen ERP- und F&A-Systeme einbinden. Und dank des hervorragenden Supports und Services ist GEP branchenweit führend in Sachen Kundenzufriedenheit und Kundentreue.

Die Cloud-native Software und die digitalen Geschäftsplattformen von GEP, einem Branchenführer in mehreren Magic Quadrants von Gartner, erhalten regelmäßig Auszeichnungen und Anerkennung von Branchenanalysten, Forschungsunternehmen und Medien, darunter Gartner, Forrester, IDC, Procurement Leaders und Spend Matters.

GEP SOFTWARE gehört zu GEP mit Sitz in Clark, NJ – dem weltweit führenden Anbieter von Procurement- und Supply-Chain-Strategien, Software und Managed Services. Besuchen Sie www.gepsoftware.com um mehr zu erfahren.

Medienkontakt

Derek Creevey
Director, Public Relations
GEP
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